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潔淨環境的檢測與驗收
| 檢測範圍類別 | 檢測專案 | 檢測評價標準 |
| 醫院潔淨區域（潔淨手術室）環境檢測 | 潔淨手術室/病房·₪✘◕₪：懸浮粒子₪·☁✘₪、溫度₪·☁✘₪、相對溼度₪·☁✘₪、浮游菌/沉降菌₪·☁✘₪、換氣次數/平均風速₪·☁✘₪、靜壓差₪·☁✘₪、噪聲₪·☁✘₪、照度（室內空氣五項·₪✘◕₪：甲醛₪·☁✘₪、TVOC₪·☁✘₪、苯₪·☁✘₪、氨₪·☁✘₪、氡） | GB 50333-2013 GB 51039-2014 GB 50325 |
| 一般手術室/病房·₪✘◕₪：空氣菌落₪·☁✘₪、表面菌落₪·☁✘₪、醫務人員手錶面菌落數₪·☁✘₪、醫療器械菌落數₪·☁✘₪、紫外線燈強度 | GB15982-2012 | |
| 藥廠（GMP車間）₪·☁✘₪、保健食品廠房環境檢測 | 懸浮粒子₪·☁✘₪、溫度₪·☁✘₪、相對溼度₪·☁✘₪、浮游菌₪·☁✘₪、沉降菌₪·☁✘₪、表面微生物₪·☁✘₪、換氣次數/平均風速₪·☁✘₪、靜壓差₪·☁✘₪、噪聲₪·☁✘₪、照度₪·☁✘₪、生產用水檢測 | GB50457-2008 GMP 2010 |
| 食品廠房潔淨領域（潔淨室）檢測 | 懸浮粒子₪·☁✘₪、溫度₪·☁✘₪、相對溼度₪·☁✘₪、浮游菌₪·☁✘₪、沉降菌₪·☁✘₪、表面微生物₪·☁✘₪、換氣次數₪·☁✘₪、靜壓差₪·☁✘₪、噪聲₪·☁✘₪、照度₪·☁✘₪、生產用水檢測₪·☁✘₪、人手錶面微生物 | GB 50687-2011 |
| 實驗室潔淨領域（動物實驗室） | 懸浮粒子₪·☁✘₪、溫度₪·☁✘₪、相對溼度₪·☁✘₪、浮游菌₪·☁✘₪、沉降菌₪·☁✘₪、換氣次數/平均風速₪·☁✘₪、靜壓差₪·☁✘₪、噪聲₪·☁✘₪、照度₪·☁✘₪、密閉性測試（P3以上實驗室需要） | GB 50346-2004 GB 14925-2001 GB 50447-2008 |
| 化妝品廠₪·☁✘₪、消毒產品廠房環境檢測 | 潔淨車間·₪✘◕₪：懸浮粒子₪·☁✘₪、溫度₪·☁✘₪、相對溼度₪·☁✘₪、浮游菌₪·☁✘₪、沉降菌₪·☁✘₪、換氣次數₪·☁✘₪、靜壓差₪·☁✘₪、照度₪·☁✘₪、空氣微生物₪·☁✘₪、生產用水檢測 | YY0033-2000 GB15979-2002 GB15981-1995 |
| 一般車間·₪✘◕₪：空氣微生物₪·☁✘₪、表面微生物₪·☁✘₪、人手錶面微生物₪·☁✘₪、紫外線燈強度₪·☁✘₪、生產用水檢測 | ||
| 電子廠房區潔淨域（潔淨室）環境檢測 | 懸浮粒子₪·☁✘₪、溫度₪·☁✘₪、相對溼度₪·☁✘₪、換氣次數/平均風速₪·☁✘₪、靜壓差₪·☁✘₪、噪聲₪·☁✘₪、照度₪·☁✘₪、高效過濾器檢漏₪·☁✘₪、防靜電測試₪·☁✘₪、微振測試₪·☁✘₪、氣流流型₪·☁✘₪、自淨時間₪·☁✘₪、隔離檢漏₪·☁✘₪、空氣分子汙染物檢測₪·☁✘₪、表面潔淨度檢測₪·☁✘₪、表面化學汙染物檢測 | GB 50472-2008 |
| 醫療器械潔淨區域（潔淨室）環境檢測 | 懸浮粒子₪·☁✘₪、溫度₪·☁✘₪、相對溼度₪·☁✘₪、浮游菌₪·☁✘₪、沉降菌₪·☁✘₪、表面微生物₪·☁✘₪、換氣次數/平均風速₪·☁✘₪、靜壓差₪·☁✘₪、噪聲₪·☁✘₪、照度 | YY0033-2000 |
| 超淨工作臺₪·☁✘₪、生物安全櫃₪·☁✘₪、層流床檢測與驗收 | 進氣流風速和風量檢測₪·☁✘₪、下沉氣流風速和均勻度檢測₪·☁✘₪、氣流模式視覺化檢測₪·☁✘₪、塵埃粒子計數器檢測(可檢測至0.1微米粒徑)₪·☁✘₪、噪音檢測₪·☁✘₪、照度檢測₪·☁✘₪、紫外燈強度檢測₪·☁✘₪、振動檢測₪·☁✘₪、沉降菌₪·☁✘₪、浮游菌 | GB 16292 GB 16293 GB 16294 YY 0569-2005 |
潔淨室要達到潔淨等級▩✘╃·│，必須有綜合措施▩✘╃·│，其中包括工藝佈置₪·☁✘₪、建築平面₪·☁✘₪、建築構造₪·☁✘₪、建築裝修₪·☁✘₪、人員和物料淨化₪·☁✘₪、空氣潔淨措施₪·☁✘₪、維護管理等☁☁│•。其中空氣潔淨措施是實現潔淨等級的根本保證☁☁│•。就空氣潔淨而言▩✘╃·│，主要有以下幾項具體措施·₪✘◕₪：
（1） 對潔淨室的送風必須是有很高潔淨度的空氣☁☁│•。因此▩✘╃·│，必須選用高效或亞高效過濾器（潔淨級別低時）作為終端過濾器▩✘╃·│，對進入潔淨室的空氣▩✘╃·│，進行最後一級過濾☁☁│•。為保護終端過濾器和延長其壽命▩✘╃·│，必須使空氣先經中效過濾器進行過濾☁☁│•。
（2） 根據潔淨室的等級▩✘╃·│，合理選擇潔淨室的氣流分佈流型▩✘╃·│，在工作區應避免渦流區；儘量使送入房間的潔淨度高的空氣直接到達工作區；氣流的流動有利於潔淨室內的微粒從迴風口排走☁☁│•。
（3） 有足夠的風量▩✘╃·│，既為了稀釋空氣的含塵濃度▩✘╃·│，又保證有穩定的氣流流型☁☁│•。
（4）不同等級的潔淨室₪·☁✘₪、潔淨室與非潔淨室或潔淨室與室外之間均應保持一定的正壓值☁☁│•。
潔淨環境是為生產工藝服務的▩✘╃·│，潔淨室設計必須滿足生產工藝的環境要求▩✘╃·│，這是理所當然的☁☁│•。因此▩✘╃·│，在潔淨室設計時生產工藝對環境引數的要求應該實事求是▩✘╃·│，其面積₪·☁✘₪、層高▩✘╃·│，溫度₪·☁✘₪、溼度▩✘╃·│，潔淨度等應該該高則高▩✘╃·│，該低則低▩✘╃·│，並非越高越好☁☁│•。在不影響生產工藝正常執行的前提下儘可能地降低引數要求▩✘╃·│，控制淨化面積▩✘╃·│，縮小高淨化級別潔淨區的範圍▩✘╃·│，嚴格控制100級和更高級別單向流潔淨區的面積☁☁│•。
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