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詳細介紹
無塵車間潔淨度檢測合格的醫療無塵室需要具備相關的潔淨度☁·☁₪，醫療無塵室三方檢測機構-可為藥品GMP車間☁◕✘、電子無塵車間☁◕✘、食品藥品包裝材料車間☁◕✘、無菌醫療器械車間☁◕✘、醫院潔淨手術室☁◕✘、生物普遍實驗室☁◕✘、保健食品GMP車間☁◕✘、化妝品車間☁◕✘、動物實驗室☁◕✘、獸藥GMP車間☁◕✘、飲用桶裝水車間等無塵潔淨車間☁◕✘、潔淨廠房提供第三方檢測☁◕✘、除錯☁◕✘、諮詢等專業技術服務☁☁☁。
無塵車間潔淨度檢測潔淨環境檢測與驗收
| 檢測範圍類別 | 檢測專案 | 檢測評價標準 |
| 醫院潔淨區域（潔淨手術室）環境檢測 | 潔淨手術室/病房↟✘：懸浮粒子☁◕✘、溫度☁◕✘、相對溼度☁◕✘、浮游菌/沉降菌☁◕✘、換氣次數/平均風速☁◕✘、靜壓差☁◕✘、噪聲☁◕✘、照度（室內空氣五項↟✘：甲醛☁◕✘、TVOC☁◕✘、苯☁◕✘、氨☁◕✘、氡） | GB 50333-2013 GB 51039-2014 GB 50325 |
| 一般手術室/病房↟✘：空氣菌落☁◕✘、表面菌落☁◕✘、醫務人員手錶面菌落數☁◕✘、醫療器械菌落數☁◕✘、紫外線燈強度 | GB15982-2012 | |
| 藥廠（GMP車間）☁◕✘、保健食品廠房環境檢測 | 懸浮粒子☁◕✘、溫度☁◕✘、相對溼度☁◕✘、浮游菌☁◕✘、沉降菌☁◕✘、表面微生物☁◕✘、換氣次數/平均風速☁◕✘、靜壓差☁◕✘、噪聲☁◕✘、照度☁◕✘、生產用水檢測 | GB50457-2008 GMP 2010 |
| 食品廠房潔淨領域（潔淨室）檢測 | 懸浮粒子☁◕✘、溫度☁◕✘、相對溼度☁◕✘、浮游菌☁◕✘、沉降菌☁◕✘、表面微生物☁◕✘、換氣次數☁◕✘、靜壓差☁◕✘、噪聲☁◕✘、照度☁◕✘、生產用水檢測☁◕✘、人手錶面微生物 | GB 50687-2011 |
| 實驗室潔淨領域（動物實驗室） | 懸浮粒子☁◕✘、溫度☁◕✘、相對溼度☁◕✘、浮游菌☁◕✘、沉降菌☁◕✘、換氣次數/平均風速☁◕✘、靜壓差☁◕✘、噪聲☁◕✘、照度☁◕✘、密閉性測試（P3以上實驗室需要） | GB 50346-2004 GB 14925-2001 GB 50447-2008 |
| 化妝品廠☁◕✘、消毒產品廠房環境檢測 | 潔淨車間↟✘：懸浮粒子☁◕✘、溫度☁◕✘、相對溼度☁◕✘、浮游菌☁◕✘、沉降菌☁◕✘、換氣次數☁◕✘、靜壓差☁◕✘、照度☁◕✘、空氣微生物☁◕✘、生產用水檢測 | YY0033-2000 GB15979-2002 GB15981-1995 |
| 一般車間↟✘：空氣微生物☁◕✘、表面微生物☁◕✘、人手錶面微生物☁◕✘、紫外線燈強度☁◕✘、生產用水檢測 | ||
| 電子廠房區潔淨域（潔淨室）環境檢測 | 懸浮粒子☁◕✘、溫度☁◕✘、相對溼度☁◕✘、換氣次數/平均風速☁◕✘、靜壓差☁◕✘、噪聲☁◕✘、照度☁◕✘、高效過濾器檢漏☁◕✘、防靜電測試☁◕✘、微振測試☁◕✘、氣流流型☁◕✘、自淨時間☁◕✘、隔離檢漏☁◕✘、空氣分子汙染物檢測☁◕✘、表面潔淨度檢測☁◕✘、表面化學汙染物檢測 | GB 50472-2008 |
| 醫療器械潔淨區域（潔淨室）環境檢測 | 懸浮粒子☁◕✘、溫度☁◕✘、相對溼度☁◕✘、浮游菌☁◕✘、沉降菌☁◕✘、表面微生物☁◕✘、換氣次數/平均風速☁◕✘、靜壓差☁◕✘、噪聲☁◕✘、照度 | YY0033-2000 |
| 超淨工作臺☁◕✘、生物安全櫃☁◕✘、層流床檢測與驗收 | 進氣流風速和風量檢測☁◕✘、下沉氣流風速和均勻度檢測☁◕✘、氣流模式視覺化檢測☁◕✘、塵埃粒子計數器檢測(可檢測至0.1微米粒徑)☁◕✘、噪音檢測☁◕✘、照度檢測☁◕✘、紫外燈強度檢測☁◕✘、振動檢測☁◕✘、沉降菌☁◕✘、浮游菌 | GB 16292 GB 16293 GB 16294 YY 0569-2005 |
無塵潔淨車間環境等級評定☁◕✘、工程驗收檢測☁·☁₪，包括食品☁◕✘、保健品☁◕✘、化妝品☁◕✘、桶裝水☁◕✘、牛奶生產車間☁◕✘、電子產品產車間☁◕✘、GMP車間☁◕✘、醫院手術室☁◕✘、動物實驗室☁◕✘、生物安全實驗室☁◕✘、生物安全櫃☁◕✘、超淨工作臺☁◕✘、無塵車間☁◕✘、無菌車間等☁☁☁。
檢測專案↟✘：風速風量☁◕✘、換氣次數☁◕✘、溫溼度☁◕✘、壓差☁◕✘、懸浮粒子☁◕✘、浮游菌☁◕✘、沉降菌☁◕✘、噪聲☁◕✘、照度等☁☁☁。
潔淨車間檢測潔淨室（區）的溫度和溼度☁·☁₪，應符合下列規定↟✘：
生產工藝對溫度和溼度無特殊要求時☁·☁₪，潔淨室（區）溫度應為18～26℃☁·☁₪，相對溼度應為45%～65%
不同空氣潔淨度等級的潔淨室（區）之間以及潔淨室（區）與非潔淨室（區）之間的空氣靜壓差不應小於5Pa☁·☁₪，潔淨室（區）與室外大氣的靜壓差不應小於10Pa☁☁☁。
潔淨室（區）應根據生產要求提供照度☁·☁₪，並應符合下列規定↟✘：
1)主要工作室一般照明的照度值宜為300lx☁☁☁。
2)輔助工作室☁◕✘、走廊☁◕✘、氣閘室☁◕✘、人員淨化和物料淨化用室的照度值不宜低於150lx☁☁☁。
3)對照度有特殊要求的生產部位可設定區域性照明☁☁☁。
單向流潔淨室（區）的噪聲級（空態）不應大於60dB（A）☁·☁₪，單向流和混合流潔淨室（區）的噪聲級（空態）不應大於65dB（A）☁☁☁。
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