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消毒產品檢測報告消毒產品衛生安全評價內容包括產品標籤(銘牌)╃·•、說明書╃·•、檢驗報告(含結論)╃·•、企業標準或質量標準╃·•、國產產品生產企業衛生許可資質╃·•、進口產品生產國(地區)允許生產銷售的批文情況↟│。其中•│✘••,消毒劑╃·•、生物指示物╃·•、化學指示物╃·•、帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物╃·•、抗(抑)菌製劑還包括產品配方•│✘••,消毒器械還應當包括產品主要元器件╃·•、結構圖↟│。
消毒產品檢測報告檢測專案
檢測專案 | 備註 |
感官╃·•、外觀 | 一般參照企業標準 |
pH | 一般測定原液pH;固體則測定最高應用濃度pH |
鉛砷汞 | 一般參考《化妝品安全技術規範》檢測 |
有效成分含量 | 葡萄糖酸氯己定╃·•、醋酸氯己定╃·•、三氯生╃·•、對氯間二甲苯酚╃·•、銀離子╃·•、聚六亞甲基雙胍╃·•、乙醇╃·•、戊二醛╃·•、二氧化氯╃·•、檸檬酸╃·•、苯甲酸╃·•、水楊酸╃·•、二溴海因╃·•、有效氯╃·•、有效碘╃·•、過氧化氫╃·•、過氧乙酸╃·•、苯扎溴銨╃·•、苯扎氯銨╃·•、季銨鹽類╃·•、酚類╃·•、含溴消毒劑╃·•、溶菌酶等 |
金屬腐蝕性 | 試驗濃度應選擇最高使用濃度 |
微生物指標 | 《消毒技術規範》2002版╃·•、GB 15979-2002;GB/T 27951-2011 |
穩定性 | 根據產品保質期分為1年╃·•、2年或3年;根據產品配方組成•│✘••,分為化學法或微生物法 |
微生物殺滅(抑制)試驗 | 大腸桿菌╃·•、金黃色葡萄球菌╃·•、綠膿桿菌(銅綠假單胞菌)╃·•、白色葡萄球菌╃·•、白色念珠菌╃·•、黑麴黴╃·•、龜分枝桿菌膿腫亞種╃·•、枯草桿菌黑色變種芽孢╃·•、糠秕馬拉色菌╃·•、紅色毛癬菌╃·•、須癬毛癬菌╃·•、痤瘡丙酸桿菌╃·•、沙門氏菌╃·•、短小芽孢桿菌╃·•、嗜熱脂肪芽孢桿菌╃·•、肺炎克雷伯氏菌╃·•、表皮葡萄球菌╃·•、藤黃微球菌╃·•、變異庫克菌╃·•、乙型溶血性鏈球菌╃·•、肺炎鏈球菌╃·•、無乳鏈球菌╃·•、單增李斯特氏菌╃·•、化膿性鏈球菌╃·•、日溝維腸桿菌╃·•、阪崎腸桿菌╃·•、鼠傷寒沙門氏菌╃·•、福氏志賀氏菌╃·•、洋蔥伯克霍爾德氏菌╃·•、陰道加德納氏菌╃·•、乙型副傷寒沙門氏菌╃·•、溶壁微球菌╃·•、副溶血性弧菌╃·•、類白喉桿菌╃·•、甲型副傷寒沙門氏菌╃·•、嗜肺軍團菌╃·•、腸炎沙門氏菌╃·•、嗜酸乳桿菌╃·•、巴西曲黴╃·•、近平滑假絲酵母╃·•、土麴黴╃·•、繩狀青黴╃·•、宛氏擬青黴╃·•、出芽短梗黴╃·•、綠色木黴╃·•、黃麴黴╃·•、桔青黴╃·•、鏈格孢╃·•、臘葉芽枝黴╃·•、球毛殼黴╃·•、疣孢漆斑菌╃·•、平滑正青黴等 |
(模擬)現場試驗 | 消毒劑對醫療器械的消毒模擬現場試驗╃·•、消毒劑對醫療器械的模擬現場滅菌試驗╃·•、消毒劑對食(飲)具消毒效果的模擬現場鑑定試驗╃·•、消毒劑對手消毒現場試驗╃·•、消毒劑對皮膚消毒現場試驗╃·•、消毒劑對其它表面消毒現場鑑定試驗╃·•、消毒劑對織物消毒的模擬現場鑑定試驗╃·•、消毒劑對果蔬消毒的現場鑑定試驗╃·•、空氣模擬現場試驗╃·•、空氣現場試驗╃·•、水消毒效果鑑定試驗╃·•、消毒劑殺滅生活飲用水中微生物的效果試驗等 |
連續使用穩定性試驗 | 驗證消毒劑在反覆取放浸泡醫療器械條件下的使用有效期↟│。 |
毒理試驗 | 急性經口毒性試驗╃·•、一次完整皮膚刺激性試驗╃·•、多次皮膚刺激性試驗╃·•、一次破損皮膚刺激性試驗╃·•、眼刺激╃·•、急性吸入毒性試驗╃·•、一次陰道粘膜刺激性試驗╃·•、多次陰道粘膜刺激性試驗╃·•、致突變試驗(微核試驗)等 |
殺滅病毒試驗 | 脊髓灰質炎病毒╃·•、腸道病毒EV71╃·•、流感病毒H1N1╃·•、H7N9╃·•、鼻病毒RhV╃·•、乙肝病毒HBV╃·•、丙肝病毒HCV╃·•、皰疹病毒╃·•、柯莎奇病毒╃·•、腺病毒╃·•、埃博拉病毒╃·•、寨卡病毒╃·•、諾如病毒╃·•、SARS病毒等 |
抗生素 | 鹽酸美滿黴素╃·•、甲硝唑╃·•、二水土黴素╃·•、鹽酸四環素╃·•、鹽酸金黴素╃·•、鹽酸多西環素╃·•、氯黴素; |
性激素 | 雌三醇╃·•、雌酮╃·•、雌二醇 |
糖皮質激素 | 41項▩│·✘:曲安西龍•│✘••,潑尼松龍•│✘••,潑尼松•│✘••,甲基潑尼松龍•│✘••,倍他米松•│✘••,地塞米松•│✘••,氟米松•│✘••,倍氯米松•│✘••,曲安奈德•│✘••,氟氫縮松•│✘••,曲安西龍雙醋酸酯•│✘••,潑尼松龍醋酸酯•│✘••,氟米龍•│✘••,地夫可特•│✘••,潑尼松醋酸酯•│✘••,甲基潑尼松龍醋酸酯•│✘••,倍他米松醋酸酯•│✘••,布地奈德•│✘••,地塞米松醋酸酯•│✘••,氟米龍醋酸酯•│✘••,曲安奈德醋酸酯•│✘••,氟輕鬆醋酸酯•│✘••,二氟拉松雙醋酸酯•│✘••,倍他米松戊酸酯•│✘••,潑尼卡酯•│✘••,哈西奈德•│✘••,阿氯米松雙丙酸酯•│✘••,安西奈德•│✘••,氯倍他索丙酸酯•│✘••,氟替卡松丙酸酯•│✘••,莫米他松糠酸酯•│✘••,倍他米松雙丙酸酯•│✘••,倍氯米松雙丙酸酯•│✘••,氯倍他松丁酸酯 |
除臭效能測試 | 氨氣╃·•、硫化氫╃·•、甲硫醇╃·•、二氧化硫╃·•、甲醛╃·•、甲苯╃·•、苯╃·•、二甲苯╃·•、TVOC |
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